耐信有副作用吗？
“ 2013年，美国FDA批准了诺华公司（Novartis）的抗PD-1抑制剂耐昔舒（Nexerysu，商品名：拓欣，Topsin）用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 和黑色素瘤患者的治疗。但到了2016年初，由于发现药物可能会导致一些患者死亡，FDA要求制造商在标签中添加新的警告信息并加强患者的随访检查。
Nexerysu是第一个被批准用于人类癌症的生物制剂免疫疗法。这种药物通过阻止PD-1与其配体PD-L1和/或PD-L2结合来发挥作用。通过抑制这一机制，Nexerysu可能允许机体对肿瘤的免疫反应。根据药典，该药物的推荐剂量为每3周40毫克/平米体表面积。
目前，美国已有9个免疫疗法药物上市，这些药物包括疫苗、单克隆抗体和免疫调节剂。这些药物通过三种不同的机制发挥抗肿瘤作用，它们分别是：以PD-1为靶点的药物如耐乐素（Opdivo）和替西木森（Tecentriq）；以CTLA-4 为靶点的药物，例如伊匹尤单抗（Ipilimumab）和德瓦辛利单抗（Devinacimab）；以及以LAG-3为靶点的药物泰特赛姆（Talimogene Laherpeptide）。
除了已经上市的药物外，还有许多其他药物处于开发阶段。 那么这些药物安全吗？其实所有药物都有一定的副作用，只不过有些副作用比较轻微，而有些就比较严重甚至致命。
据称，使用Nexerysu的患者最严重的不良反应是皮肤相关反应，包括皮疹和皮肤干燥。其他不良反应还包括腹泻、味觉丧失、乏力、恶心和呕吐。
2018 年 5 月，FDA 对百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）旗下抗癌新药纳武利尤单抗(Nivolumab)进行了补充药品注册申请，建议将这款“免疫特效药”的警告语增加至 7 条。此前，该药的警告语仅为 5 条。
在临床试验中，有数例接受纳武利尤单抗治疗的癌症患者出现严重皮肤不良反应，导致治疗终止。在这些患者中，部分出现了严重的皮肤鳞状上皮细胞癌，另外一些则出现了皮肤恶性淋巴瘤。 百时美施贵宝表示，将会强化对该药物上市后安全性监测，同时提示医生和家长注意观察患者的不良反应。